Подтверждение производства лекарств: подготовка к реестру
С декабря в Положении о Минпромторге появится выдача документа о стадиях производства через внесение сведений в реестр.
Производителю лекарств стоит заранее проверить, как он подтверждает технологические операции на территории ЕАЭС. С 1 декабря 2026 года вступит в силу постановление Правительства от 2 октября 2026 года № 1283, которое уточняет полномочия Минпромторга по документам о стадиях производства.
Работу можно начать с перечня заявляемых стадий. Документ относится к лекарственному средству для медицинского применения и содержит сведения об операциях, выполняемых в пределах Евразийского экономического союза. Представленные заявителем материалы должны подтверждать соответствие этим стадиям.
Как подготовить сведения для обращения
В постановлении предусмотрена экспертиза сведений и документов, поданных вместе с заявлением о внесении записи. Её результат учитывают при принятии решения. Производителю полезно сопоставить заявленные операции с документами, которые он готовит для подтверждения, и заранее устранить расхождения в описании процесса.
Конкретную процедуру обращения нужно сверять с порядком ведения реестра. Правительство закрепило за Минпромторгом полномочие утвердить этот порядок, включая проведение экспертизы. В нём должны быть урегулированы внесение сведений, отказ во внесении и исключение записей.
Министерство также будет непосредственно вести реестр. Для заявителя это означает связь проверки представленных материалов с последующим решением о записи. В отдельном подпункте Положения установлено, что выдача документа о стадиях производства происходит путём внесения сведений в реестр.
Что нужно знать о выписке
Минпромторг уполномочен утвердить форму выписки. При подготовке к процедуре следует проверить предусмотренный порядок получения результата и актуальную форму. Постановление № 1283 разграничивает полномочия по ведению реестра и по утверждению выписки, сохраняя их за одним министерством.
Закупочная служба может учитывать эти изменения при проверке документов контрагента. Сначала нужно установить, какое подтверждение предусмотрено для конкретной закупки, затем сопоставить его с представленными сведениями. Сам акт № 1283 определяет административные полномочия и не вводит единого комплекта документов для всех заявок на поставку лекарств.
Срок применения поправок указан в постановлении напрямую. До 1 декабря 2026 года новые полномочия по этому акту ещё не вступили в силу. При подготовке документов на более позднюю дату проверяют новую редакцию Положения, утверждённого постановлением № 438, и относящийся к обращению порядок ведения реестра.