Закупка медизделий: сверка условий по ПП № 1297
В потребности на медицинские изделия стоит уточнить разновидность товара и условия его производства. С 17 октября раздел VII постановления № 719 изменится.
С 17 октября 2026 года при работе с медицинской продукцией потребуется учитывать обновлённый раздел VII приложения к постановлению № 719. Изменения утверждены постановлением Правительства РФ от 5 октября 2026 года № 1297. Для заказчика практическая задача начинается с точного описания изделия, которое планируется приобрести.
В новых таблицах условия зависят от исполнения товара. Вакуумная пробирка может быть стеклянной или полимерной, с наполнением либо без него. В требованиях к этим вариантам различаются операции. Для шовного материала значение имеют тип нити и наличие иглы; у кресел-колясок подробно описана комплектация. Сведения в запросе к поставщику должны позволять выбрать конкретную строку приложения.
Как сопоставить товар с производством
После выбора позиции нужно прочитать её обязательные условия вместе с перечнем компонентов и операций, за которые начисляются баллы. Для многих изделий акт допускает сырьё и комплектующие, произведённые в государствах ЕАЭС, и операции на территории этих государств. При проверке производственной цепочки это условие следует учитывать буквально.
У ряда позиций предусмотрены права на техническую документацию и документы о государственной регистрации медицинского изделия. Встречаются также требования к системе менеджмента качества и стерилизации. Часть условий снабжена оговоркой о применимости. Ответ изготовителя должен относиться к запрошенной модели: сведения о другом исполнении могут описывать иной состав операций.
Заказчик может передать производителю полное наименование выбранной позиции и попросить сопоставить с ним характеристики товара. Для поставщика такая сверка помогает заранее уточнить у изготовителя сведения о продукции, которую он собирается предложить. Письменный ответ удобно сохранять вместе с документами по подготовке закупки.
Что учитывать в календаре поставки
Примечание 80¹ содержит суммарные пороги для каждой единицы продукции. Значения приведены по годам, включая период с 2031 года. Внутри одной группы требования могут различаться: у нерассасывающихся синтетических шовных материалов с иглами порог увеличится с 40 до 100 баллов в 2028 году, а у варианта без игл с 30 до 60.
При планировании потребности на следующий год сверяют соответствующую колонку таблицы. Само постановление опубликовано 6 октября и начинает действовать после предусмотренных им десяти дней, 17 октября. К этой дате в документах по выбранному товару стоит проверить, совпадают ли его исполнение и сведения о производстве с новой позицией.